RTCA_MINISTERIO DE SALUD

CODIGO TITULO OBJETO DOCUMENTO
Anexo 1 Res. 93-2002 Procedimiento para el reconocimiento mutuo de registro sanitario de medicamentos con registro santiario anterior a la entrada en vigencia de la unión aduanera para los países miembros. Aplicación únicamente a los productos originarios de los países miembros de la Unión Aduanera. Descargar
11.03.39:06 res. 188-2006 Productos farmacéuticos. Validación de Métodos analíticos para la evaluación de la calidad de los medicamentos. Validación de métodos analíticos fisicoquímicos y microbiológicos utilizados en el control de calidad de medicamentos. Descargar
67.01.33:06 res. 176-2006 Industria de Alimentos y Bebidas Procesados. Buenas prácticas de manufactura. Principios generales. Establecer las prácticas de higiene y de operación durante la industrialización de los productos alimenticios, a fin de garantizar alimentos inocuos y de calidad. Descargar
67.01.30:06 Anexo 1 Res. 176-2006 Alimentos Procesados. Procedimiento para otorgar la licencia sanitaria a fábricas y bodegas Establecer la licencia sanitaria a fábricas y bodegas de alimentos procesados. Descargar
67.01.32:06 Anexo 3 Res. 176-2006 Requisitos para la importación de alimentos procesados con fines de exhibición y degustación. Autorizar las importaciones de alimentos procesados que no cuenten con registro sanitario. Descargar
67.01.15:07 res. 201-2007 Harinas. Harina de trigo fortificada. Especificaciones Establecer las características que debe cumplir la harina de trigo fortificada. Descargar
11.03.47:07 res. 214-2007 Productos farmaceuticos. Medicamentos para uso humano. Verificación de la calidad Establecer la calidad de los medicamentos por parte de la autoridad reguladora. Descargar
67.04.40:07 res. 215-2007 Alimentos y bebidas procesados. Grasas y Aceites Especificaciones Establecer los aceites y grasas vegetales, animales y marinos, y sus derivados comestibles, preenvasados y procesados de tal forma que sean aptos para el consumo humano. Descargar
67.04.48:08 res. 226-2008 Alimentos y Bebidas procesados. Néctares de frutas. Especificaciones. Establecer las especificaciones generales que deben cumplir los néctares de frutas preenvasados. Descargar
71.03.38:07 res. 230-2008 Productos higiénicos. Etiquetado de Productos Higiénicos. Regular el etiquetado de los productos higiénicos. Descargar
71.03.37:07 res. 230-2008 Productos higiénicos. Registro e Inscripción sanitaria de productos higiénicos. Establecer las condiciones las cuales se otorgará el registro e inscripción sanitaria de los productos higiénicos terminados. Descargar
71.03.45:07 res. 231-2008 Productos Cosméticos. Verificación de la Calidad Establecer las pruebas analíticas de control que deben ser evaluadas para comprobar la calidad de los cosméticos. Descargar
71.03.49:08 Anexo 1 res. 231-2008 Productos cosméticos. Buenas prácticas de manufactura para los laboratorios fabricantes de productos cosméticos Normar el control sanitario de los productos cosméticos, que regule todos los procedimientos involucrados en su fabricación, con el fin de asegurar la calidad de los mismos. Descargar
71.01.35:06 Anexo 2 res. 231-2008 Productos cosméticos. Registro e inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos Establecer las condiciones las cuales se otorgará el registro o inscripción de los productos cosméticos para su comercialización. Descargar
71.03.36:07 res. 231-2008 Productos cosméticos. Etiquetado de productos cosméticos. Establecer información que debe contener la etiqueta de productos cosméticos, para evitar que su uso represente un riesgo a la salud. Descargar
67.04.50:08 res. 243-2009 Alimentos. Criterios Microbiológicos para la inocuidad de Alimentos Establecer los parámetros microbiológicos de la inocuidad de los alimentos para el registro y la vigilancia en los puntos de comercialización. Descargar
11.01.04:10 res. 256-2010 Productos farmacéuticos. Estudios de estabilidad de Medicamentos para uso Humano. Establecer las directrices para efectuar los estudios de estabilidad con la finalidad de determinar el período de validez de los medicamentos. Descargar
65.03.44:07 Anexo 1 res. 258-2010 Plaguicidas. Plaguicidas de uso domestico y de uso profesional. Requisitos de registro. Establecer los requisitos para el registro de los plaguicidas de uso doméstico y de uso profesional. Descargar
Res. 269-2011 Reconocimiento de los Registros sanitarios de alimentos y bebidas procesados Aplicación únicamente a los productos originarios de los Estados Parte de la Región Centroamericana. Descargar
11.03.56:09 Anexo 1 res. 270-2011 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para uso Humano. Verificación de la calidad. Establecer las pruebas analíticas realizadas para verificar la calidad de los productos naturales medicinales de uso humano por parte de la autoridad reguladora. Descargar
11.04.41:06 Anexo 2 res. 270-2011 Productos farmacéuticos. Productos naturales medicinales para uso humano. Requisitos de Etiquetado Establecer los requisitos que debe cumplir el etiquetado de productos naturales medicinales para uso humano, que se comercializan en los países Centroamericanos. Descargar
65.03.57:10 res. 273-2011 Plaguicidas. Plaguicidas de uso domestico y de uso profesional. Requisitos de Etiquetado. Establecer las indicaciones y especificaciones que deben aparecer en las etiquetas de los plaguicidas de uso doméstico y de uso profesional. Descargar
67.01.07:10 res. 280-2012 Etiquetado General de los Alimentos Previamente Envasados (Preenvasados) Establecer los requisitos que debe cumplir el etiquetado de alimentos preenvasados para consumo humano. Descargar
67.04.54:10 res. 283-2012 Alimentos y bebidas procesadas. Aditivos Alimentarios Establecer los aditivos alimentarios y sus límites máximos permitidos en las diferentes categorías de alimentos. Descargar
67.01.31:07 res. 325-2013 Alimentos Procesados. Procedimiento para otorgar el Registro Sanitario y la Inscripción Sanitaria. Otorgar el registro sanitario y la inscripción sanitaria de alimentos, procesados. Descargar
11.03.64:11 res. 303-2013 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para uso Humano. Registro sanitario. Establecer los requisitos bajo los cuales se otorgará el registro sanitario de los productos naturales medicinales para uso humano para su comercialización. Descargar
67.04.65:12 res. 312-2013 Uso de Términos Lecheros Establecer el uso correcto de los términos lecheros relacionados con los alimentos que se destinan al consumo humano directo. Descargar
67.01.05:11 Anexo 1 res. 332-2013 Bebidas alcohólicas. Bebidas alcohólicas fermentada. Requisitos de Etiquetado. Establecer los requisitos que debe cumplir el etiquetado de las bebidas alcohólicas fermentadas preenvasadas para consumo humano. Descargar
67.01.06:11 Anexo 2 res. 332-2013 Bebidas alcholicas. Bebidas alcoholicas destiladas. Requisitos de Etiquetado Establecer los requisitos que debe cumplir el etiquetado de las bebidas alcohólicas destiladas preenvasadas para consumo humano. Descargar
11.03.59:11 res. 333-2013 Productos farmacéuticos, medicamentos de uso humano, requisitos de registro sanitario. Establecer las condicones y requisitos bajo las cuales otorgará el registro sanitario de los medicamentos para uso humano. Descargar
67.04.66:12 res. 337-2014 Leche Pasteurizada (Pasterizada) Establecer las especificaciones generales que debe cumplir la leche. Descargar
11.03.42:07 res. 339-2014 Aprobar el RTCA 11.03.42:07 Productos farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Buenas prácticas de manufactura para la industria farmacéutica y su guía de verificación Aprobación el RTCA 11.03.42:07 Descargar
11.03.42:07 res. 339-2014 Guía de verificación del RTCA 11.03.42:07 Reglamento Técnico sobre buenas prácticas de manufactura para la industria farmaéutica. Productos Farmacéuticos y medicamentos de uso humano. Establecer los criterios de evaluación a seguir por parte de la Autoridad Reguladora, para verificar el cumplimiento del RTCA 11.03.42:07 Descargar
11.03.42:07 res. 339-2014 Productos farmacéuticos medicamentos de uso humano. Buenas prácticas de manufactura para la industria Farmacéutica. Regular todos los procedimientos involucrados en la manufactura de productos farmacéuticos a fin de asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los mismos. Descargar
11.01.02:04 res. 340-2014 Productos farmacéuticos. Etiquetado de productos farmacéuticos para uso humano Establecer los requisitos que debe cumplir el etiquetado de productos farmacéuticos para uso humano, tanto para los productos del territorio de los Países de la Región Centroamericana, como los extranjeros. Descargar
67.01.60:10 res. 347-2014 Etiquedado nuticional de productos alimenticios preenvasados par consumo humano para la población a partir de 3 años edad Establecer los requisitos mínimos que debe cumplir el etiquetado nutricional de productos alimenticios previamente envasados para consumo humano destinados a la población a partir de 3 años de edad. Descargar
Res. 338-2014 Directriz sanitaria y fitosanitaria centroamericana para facilitar el comercio de envíos y mercancías. Establecer los procedimientos que permitan simplificar la aplicación de las medidas sanitarias y fitosanitarias con el propósito de facilitar el comercio de envíos y mercancías. Descargar
67.04.71:14 res. 363-2015 Productos lácteos. Cremas (Natas) y cremas (Natas) preparadas. Especificaciones. Establecer las especificaciones que deben cumplir la crema (nata) y crema (nata) preparadas. Descargar
67.04.70:14 res. 366-2015 Productos lácteos. Quesos. Especificaciones. Establecer las especificaciones generales que deben cumplir los quesos. Descargar